洞頭藥企在海洋生物醫(yī)藥領(lǐng)域再添重磅單品證
09.13
2025
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近日，浙江誠意藥業(yè)股份有限公司研發(fā)的二十碳五烯酸乙酯軟膠囊（“EPA軟膠囊”）正式獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，標(biāo)志著誠意藥業(yè)在高純度EPA制劑領(lǐng)域布局順利落地。
誠意藥業(yè)自2023年7月20日提交注冊申請，EPA軟膠囊以化藥4類注冊分類獲批，用于降低重度高甘油三酯血癥（≧500mg/亞）成年患者的甘油三酯（TG）水平。與他汀類藥物聯(lián)合使用，該藥品可用于確診心血管疾病或糖尿病伴≧2種其他心血管疾病危險(xiǎn)因素，合并高甘油三酯血癥（≧150mg/dL）的成年患者，以降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)悉，當(dāng)前通過國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的二十碳五烯酸乙酯軟膠囊廠家共6家。隨著魚油產(chǎn)品順利獲批，誠意藥業(yè)依托高純度EPA領(lǐng)域原料藥制劑一體化優(yōu)勢，有望將該產(chǎn)品打造成繼關(guān)節(jié)類藥物后的又一核心增長極，進(jìn)一步完善國內(nèi)血脂調(diào)節(jié)劑的藥物選擇，助力企業(yè)角逐降血脂藥物兩百億市場，成為洞頭海洋經(jīng)濟(jì)新的增長點(diǎn)。
文章來源：洞頭發(fā)布
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